鎦-177 PSMA 標靶放射治療是什麼?誰適合、效果、副作用與台灣取得方式
鎦-177 PSMA 標靶放射治療是什麼?誰適合、效果、副作用與台灣取得方式
PSMA 是癌細胞的「門牌」,鎦-177 是認得門牌的「導引飛彈」——先用 PSMA-PET 確認門牌有亮,才發射
泌尿科
鎦-177 PSMA 標靶放射治療(藥名 Pluvicto 鎦必妥)是從靜脈打進放射性鎦-177,專找表面有 PSMA 的攝護腺癌細胞近距離照射的後線治療。
全名 Lu-177-PSMA-617,是把放射性物質鎦-177 接在會認 PSMA 的分子上。VISION 試驗 831 人中,整體存活中位數 15.3 個月、對照組 11.3 個月(HR 0.62)。它是荷爾蒙治療失效後的後線治療,不是首選,也不是根治。
- 適用:PSMA-PET 陽性的轉移性去勢抗性攝護腺癌(荷爾蒙治療已經壓不住);台灣許可證適應症是已接受 AR 路徑抑制療法(新型荷爾蒙藥)與化療的成人(VISION 試驗 831 人即依此收案)
- 打法:靜脈注射,每 6 週一次、共 4–6 次,在符合核能法規的同位素治療病房進行
- 常見副作用:疲倦、口乾、味覺改變、輕微噁心嘔吐、血球下降;VISION 試驗第 3–5 級不良事件 28.4% vs 3.9%;治療前後要抽血追蹤血球與腎功能
- 台灣:2025 年 1 月 23 日取得食藥署藥品許可證;截至我查到的 2025 年資料尚未納入健保
- 要不要做、什麼時候做,需要泌尿科、核醫科、腫瘤科一起評估;開始每 6 週一次的注射前,先做 PSMA-PET 確認門牌有亮
「醫師,荷爾蒙針打了、新型荷爾蒙藥也吃了、化療也做過了,PSA 還是一直往上爬,還有什麼辦法嗎?」走到這一步的病人和家屬,常常是帶著很重的心情走進診間。
這幾年大家開始聽到「鎦-177」「PSMA」這些名字。這篇我用白話講清楚:它到底是什麼、誰適合、研究看到的效果有多少、副作用要怎麼顧,以及在台灣要怎麼取得。先講結論:它是有證據的武器,但屬於後線治療,不是一開始就用、也不是萬靈丹。
鎦-177 PSMA 標靶放射治療是什麼?
它會循著血液找到表面有 PSMA 的攝護腺癌細胞,黏上去之後近距離照射;負責認 PSMA 的分子叫 PSMA-617,台灣上市的藥名是 Pluvicto(鎦必妥)。
先認識 PSMA(攝護腺特異膜抗原,就是攝護腺癌細胞表面特別多的一種蛋白)。你可以把它想成癌細胞家門口掛的門牌:很多攝護腺癌細胞,不管跑到骨頭、淋巴結還是其他地方,門口都掛著這塊門牌。
鎦-177 則像一枚導引飛彈。飛彈本身是一小團放射源(鎦-177),前端裝了一顆認門牌的導航頭(PSMA-617)。打進血管之後,導航頭一路找有掛 PSMA 門牌的房子,找到就黏上去,再由鎦-177 就地放出放射線。
它放出的放射線射程很短,比較像近距離引爆的小炸彈,不是大範圍轟炸:火力集中在黏住的癌細胞和它附近,盡量不波及更遠的正常組織。這也是它和傳統體外放射治療(從身體外面對準一個部位照)最大的不同——它是從血液裡去追散在全身各處的癌細胞。
那發射前要做什麼?就是 PSMA-PET(一種專照 PSMA 的正子造影)。它像是先空拍一遍,確認哪些房子門牌有亮。門牌亮得清楚,飛彈才找得到門;門牌沒亮,打了也是白打。所以 PSMA-PET 陽性,是做這個治療的前提。
誰適合鎦-177 PSMA 治療?誰效果有限?
反過來說,PSMA-PET 陰性,或標準影像上有明顯病灶不吃 PSMA 的人,效果有限,VISION 試驗就是這樣挑人的。
先解釋「去勢抗性」(就是荷爾蒙治療已經壓不住,男性荷爾蒙降得很低了,癌細胞還是繼續長)。攝護腺癌一開始靠男性荷爾蒙當燃料,荷爾蒙針把油管關掉、新型荷爾蒙藥(ARPI,例如澤珂 abiraterone、安可坦 enzalutamide)再把插座封起來;兩招都用過還壓不住,才叫去勢抗性。這些藥怎麼選,可以看 新型荷爾蒙藥二合一治療;早期就搭配化療的做法,整理在 末期攝護腺癌三合一療法。
再來是門牌問題。外送員靠門牌送貨,整條街大部分房子有掛門牌,但如果有幾棟明顯很大、卻沒掛門牌的房子,外送就是送不到那幾棟。VISION 試驗挑人時,除了 PSMA-PET 要陽性,也排除了「電腦斷層等標準影像上看得到明顯病灶、但那些病灶 PSMA 不亮」的人。
▲ 表一:誰適合鎦-177 PSMA 治療(以 VISION 試驗入組條件與台灣許可證適應症概括,實際由醫療團隊評估)(手機可左右滑動)
如果你的轉移在骨頭,平常要注意哪些警訊、還有哪些治療選擇,可以看 攝護腺癌骨轉移警訊與治療選擇。
鎦-177 PSMA 治療效果多少?VISION 與 PSMAfore 怎麼說?
這 831 位病人都已用過新型荷爾蒙藥與 1–2 種紫杉類化療;整體存活的 HR 0.62(95% CI 0.52–0.74),影像無惡化存活的 HR 0.40。美國 FDA 於 2022 年 3 月據此核准。
VISION 的設計像一場接力賽的最後幾棒:參加的人前面幾棒(荷爾蒙針、新型荷爾蒙藥、化療)都跑過了,研究要看的是「最後再加上鎦-177 這一棒,能不能跑得更遠」。831 人以 2:1 抽籤,兩個人進鎦-177 組、一個人進對照組,對照組照樣接受醫師安排的標準照護。
結果白話講:整體存活的中位數多了約 4 個月(15.3 vs 11.3 個月)。HR 0.62 是「同一段時間裡走到死亡這一步的相對風險」,小於 1 越多代表降得越多。另外,影像無惡化存活(從影像上看癌症沒有變大、沒有新長的時間)從 3.4 個月拉到 8.7 個月。
4 個月聽起來好像不多?要放在對的背景看:這些病人前面能用的武器大多用過了,在這個階段還能把存活往後推、把惡化時間拉長一倍以上,這就是它被核准的理由。但我也要老實講,它不是讓癌症消失的治療。
那能不能早一點用?這就是 PSMAfore 試驗在問的事(2024 年發表於 Lancet;以下數字取自 SNMMI 2024 大會報導)。它收的是還沒打過化療、已經在一種新型荷爾蒙藥上惡化的 PSMA 陽性病人,1:1 抽籤,一組打鎦-177,另一組換另一種新型荷爾蒙藥(abiraterone 或 enzalutamide)。
結果影像無惡化存活中位數約 12 個月 vs 5.6 個月(HR 約 0.41–0.43),差了一倍多;但整體存活兩組看不出明顯差別(HR 約 0.98)。為什麼?因為換藥那一組,後來約有 77.5% 的人在惡化之後也換打了鎦-177。這就像在比兩條路線誰先到終點,結果走慢路線的人大多半路也換搭了快車,最後抵達的時間自然看不出差別。
▲ 表二:VISION 與 PSMAfore 重點數據(Sartor O, et al. N Engl J Med 2021;PSMAfore 取自 SNMMI 2024 大會報導)(手機可左右滑動)
要提醒一點:台灣許可證適應症(依我查到的資料)是「已接受 AR 路徑抑制療法及化療」的病人,也就是 VISION 那一群。PSMAfore 那種「化療前就用」的情況,在台灣能不能用,要以食藥署核准的適應症和醫院的實際做法為準。
鎦-177 PSMA 治療副作用有哪些?要怎麼顧?
副作用的完整數字:血球下降來自骨髓抑制;VISION 試驗中任何等級的不良事件是 85.3% vs 28.8%,第 3–5 級是 28.4% vs 3.9%。
為什麼會口乾?PSMA 這塊門牌不是癌細胞專屬,唾液腺(製造口水的腺體)也掛了一些,飛彈會順路去敲門,口水就可能變少、吃東西味道也跟著變。
骨髓則像身體的血球工廠,負責生產白血球、紅血球和血小板。放射線會讓工廠產量暫時下降,所以每次治療前後都要抽血看看工廠的產量夠不夠;腎臟是藥物排出去的主要通道,也要一起追蹤腎功能。
▲ 表三:鎦-177 PSMA 治療常見副作用與照護(整理自 VISION 試驗與台灣癌症基金會衛教文章)(手機可左右滑動)
另外,因為是放射性藥物,治療後會依院方規定做一段時間的輻射防護提醒(例如與孕婦、幼兒保持距離),細節以治療院所說明為準。這就像剛從烤箱拿出來的鍋子還有餘溫,暫時別讓小朋友靠太近,過一段時間就好。
台灣怎麼取得鎦-177 PSMA 治療?健保有給付嗎?
2025 年 4 月 12 日在台北舉行上市研討會;治療須在符合核能法規的同位素治療病房進行,費用高昂,實際請以健保署最新公告與各院核醫科為準。
在台灣做這個治療,像是搭一班需要三個單位一起排班的專車:泌尿科負責前面的病程與荷爾蒙治療判斷、核醫科負責 PSMA-PET 和實際給藥、腫瘤科一起看化療與整體治療順序。這三科是多專科團隊共同完成,不是單一科就能開單。
大致流程如下:
- 確認階段:泌尿科/腫瘤科確認已經是轉移性去勢抗性,之前用過哪些治療
- 看門牌:安排 PSMA-PET,加上電腦斷層等標準影像,確認病灶 PSMA 有沒有亮
- 抽血評估:看血球與腎功能撐不撐得住
- 核醫科評估與說明:討論療程、費用、輻射防護注意事項
- 治療:在同位素治療病房靜脈注射,每 6 週一次、共 4–6 次,期間持續抽血追蹤
健保的部分我要講清楚:截至我查到的 2025 年資料,鎦-177 PSMA 治療尚未納入健保給付,屬於自費,而且費用高昂。給付規定可能更新,實際請以 衛生福利部中央健康保險署 最新公告與各院核醫科說明為準。費用要不要投入、什麼時間點投入,也值得和醫療團隊一起把前後治療排序想清楚。
❓ 常見問題 FAQ
Q1. 鎦-177 PSMA 治療可以根治攝護腺癌嗎?
不能根治,目標是讓病情控制得更久、活得更長。VISION 試驗中,已用過新型荷爾蒙藥與化療的 PSMA-PET 陽性病人,整體存活中位數 15.3 個月、對照組 11.3 個月(HR 0.62),影像無惡化存活 8.7 vs 3.4 個月。它是後線治療,不是首選,治療後仍要定期回診追蹤 PSA 與影像。
Q2. 我適不適合鎦-177?要先做什麼檢查?
先決條件是轉移性去勢抗性攝護腺癌(荷爾蒙治療已失效),而且 PSMA-PET 要陽性;台灣許可證適應症是已接受 AR 路徑抑制療法(新型荷爾蒙藥)及化療的成人。VISION 試驗也排除了 PSMA-PET 陰性、或標準影像上有明顯病灶 PSMA 不亮的人。要先做 PSMA-PET、標準影像與抽血評估血球和腎功能,由泌尿科與核醫科一起判斷。符合條件、團隊評估後,才開始每 6 週一次、共 4–6 次的靜脈注射。
Q3. 鎦-177 PSMA 治療副作用大嗎?
常見的是疲倦、口乾、味覺改變、輕微噁心嘔吐,以及骨髓抑制造成的血球下降。VISION 試驗中任何等級不良事件 85.3% vs 28.8%,第 3–5 級 28.4% vs 3.9%。治療前後要抽血追蹤血球與腎功能,發燒或出血不止要立刻就醫。
Q4. 鎦-177 PSMA 治療健保有給付嗎?
Pluvicto(鎦必妥)於 2025 年 1 月 23 日取得食藥署藥品許可證,之後不必再專案進口;但截至我查到的 2025 年資料尚未納入健保,屬自費且費用高昂。實際請以健保署最新公告與各院核醫科為準。
Q5. 治療要打幾次?要住院嗎?
靜脈注射,每 6 週一次、共 4–6 次,須在符合核能法規的同位素治療病房進行,由核醫科、泌尿科、腫瘤科多專科團隊共同完成。治療後會依院方規定做一段時間的輻射防護提醒(例如與孕婦、幼兒保持距離),細節以治療院所說明為準。
結論
鎦-177 PSMA 標靶放射治療,就是「PSMA-PET 先確認門牌有亮,再發射認門牌的導引飛彈」。VISION 試驗 831 人顯示,在荷爾蒙治療和化療都用過之後,整體存活中位數從 11.3 個月拉到 15.3 個月,影像無惡化存活從 3.4 個月拉到 8.7 個月;代價是疲倦、口乾、血球下降等副作用,要抽血追蹤。台灣 2025 年已取得藥品許可證,但截至我查到的 2025 年資料尚未納入健保。它是後線治療、不是首選,也不是根治;適不適合、什麼時候用,要看你的 PSMA-PET、之前用過的治療和身體狀況。把病理報告、影像報告和過去用藥紀錄一起帶來,讓泌尿科醫師和核醫科一起幫你評估。若想先了解攝護腺癌從篩檢到治療的全貌,可以看 攝護腺癌全攻略。
📚 參考資料
- Sartor O, et al. New England Journal of Medicine(NEJM)。《Lutetium-177–PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer(VISION)》。2021。
- UroToday。《SNMMI 2024: Phase 3 Trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 in Taxane-Naive Patients with mCRPC(PSMAfore)》。2024。
- 台灣癌症基金會。《轉移性攝護腺癌治療新利器 鎦-177-PSMA如精準導引飛彈》。2025-11-20。
- theranostictw.com。《Lu-177-PSMA-617 Pluvicto 鎦必妥 正式在台上市》。2025-04-16。
- 衛生福利部中央健康保險署。《健保署官方網站(給付規定最新公告)》。2026。
學經歷:陽明交通大學醫學博士、美國哈佛 Brigham and Women's Hospital 進修歸國
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